Draeger, Inc. — Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Product Description: The Atlan is an anesthesia workstation intended for u
⚠️ The device either indicated a failure of the piston ventilator before use or suffered a failure of the mechanical ventilation during use.
Is this relevant to me?
- Geography
- AL, AZ, CA, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MN, MO, NC, NE, NM, NV, NY, OH, PA, TX, UT, VA, WI
- Source agency
- FDA
- Category
- Health
- Published
- September 9, 2025
Devices were imported from Draegerwerk Ag and Co. KGaA and distributed in the following states: AL, AZ, CA, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MN, MO, NC, NE, NM, NV, NY, OH, PA, TX, UT, VA, WI. Devices were direct shipped from Draegerwerk Ag and Co. KGaA to the following countries: Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Chili, China, Croatia, Denmark, Ecuador, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, India, Indonesia, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Lithuania, Mexico, Netherlands, Peru, Poland, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, Vietnam.
What's affected?
- Product
- Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Product Description: The Atlan is an anesthesia workstation intended for use in anesthetizing adults, pediatrics, and neonates. The device can be used for mechanical ventilation, manual ventilation, pressure-supported spontaneous breathing, and spontaneous breathing. The device is specified for inhalational anesthesia and/or patient ventilation in accordance with the intended use during surgical or diagnostic interventions Component: Not applicable
- Brand
- Draeger, Inc.
- Lot code
- UDI-DI
Additional details
Lot Code: UDI-DI Number: 04048675556176 Serial Numbers Distributed in the US: ASTB-0181 ASTC-0005,ASTC-0006,ASTC-0007 ASTD-0244,ASTD-0259 ASTE-0180,ASTE-0254,ASTE-0255 ASTH-0083,ASTH-0464 ASUA-0479,ASUA-0482 ASUB-0012,ASUB-0013,ASUB-0015,ASUB-0017,ASUB-0018,ASUB-0292 ASUC-0065,ASUC-0084,ASUC-0085,ASUC-0086,ASUC-0087,ASUC-0088,ASUC-0090,ASUC-0091, ASUC-0092,ASUC-0096,ASUC-0097,ASUC-0099,ASUC-0100,ASUC-0101,ASUC-0102,ASUC-0103, ASUC-0104,ASUC-0105,ASUC-0107,ASUC-0108,ASUC-0109,ASUC-0110,ASUC-0111,ASUC-0112, ASUC-0113,ASUC-0116,ASUC-0117,ASUC-0118,ASUC-0119,ASUC-0120,ASUC-0121,ASUC-0122, ASUC-0123,ASUC-0125,ASUC-0126,ASUC-0127,ASUC-0128,ASUC-0129,ASUC-0130,ASUC-0131, ASUC-0132,ASUC-0133,ASUC-0134,ASUC-0135,ASUC-0136,ASUC-0137,ASUC-0138,ASUC-0139, ASUC-0140,ASUC-0141,ASUC-0142,ASUC-0143,ASUC-0143,ASUC-0144,ASUC-0145,ASUC-0162, ASUC-0163,ASUC-0164,ASUC-0165,ASUC-0166,ASUC-0167,ASUC-0168,ASUC-0169,ASUC-0170, ASUC-0171,ASUC-0172,ASUC-0173,ASUC-0203,ASUC-0204,ASUC-0205,ASUC-0206,ASUC-0207, ASUC-0208,ASUC-0209,ASUC-0210,ASUC-0218,ASUC-0219,ASUC-0220,ASUC-0221,ASUC-0222, ASUC-0223,ASUC-0224,ASUC-0225,ASUC-0235,ASUC-0236,ASUC-0237,ASUC-0340,ASUC-0341 ASUD-0244,ASUD-0261,ASUD-0262,ASUD-0263,ASUD-0267,ASUD-0281,ASUD-0282,ASUD-0283 Serial Numbers Distributed OUS ASUA-0353,ASUA-0441,ASUA-0447,ASUA-0472,ASUA-0478,ASUA-0496,,SUA-0497,ASUA-0500, ASUB-0004,ASUB-0024,ASUB-0025,ASUB-0030,ASUB-0033,ASUB-0034,ASUB-0035,ASUB-0038, ASUB-0039,ASUB-0040,ASUB-0041,ASUB-0043,ASUB-0044,ASUB-0046,ASUB-0048,ASUB-0063, ASUB-0064,ASUB-0066,ASUB-0067,ASUB-0069,ASUB-0073,ASUB-0074,ASUB-0075,ASUB-0076, ASUB-0077,ASUB-0095,ASUB-0096,ASUB-0097,ASUB-0098,ASUB-0099,ASUB-0100,ASUB-0101, ASUB-0102,ASUB-0104,ASUB-0105,ASUB-0107,ASUB-0108,ASUB-0109,ASUB-0112,ASUB-0113, ASUB-0114,ASUB-0115,ASUB-0116,ASUB-0118,ASUB-0120,ASUB-0121,ASUB-0122,ASUB-0123, ASUB-0124,ASUB-0128,ASUB-0129,ASUB-0130,ASUB-0136,ASUB-0137,ASUB-0139,ASUB-0140, ASUB-0141,ASUB-0143,ASUB-0144,ASUB-0145,ASUB-0146,ASUB-0147,ASUB-0148,ASUB-0149, ASUB-0150,ASUB-0151,ASUB-0152,ASUB-0153,ASUB-0154,ASUB-0155,ASUB-0156,ASUB-0157, ASUB-0158,ASUB-0159,ASUB-0160,ASUB-0161,ASUB-0162,ASUB-0163,ASUB-0177,ASUB-0178, ASUB-0188,ASUB-0189,ASUB-0190,ASUB-0191,ASUB-0192,ASUB-0193,ASUB-0194,ASUB-0195, ASUB-0196,ASUB-0197,ASUB-0198,ASUB-0199,ASUB-0201,ASUB-0202,ASUB-0203,ASUB-0204, ASUB-0205,ASUB-0206,ASUB-0207,ASUB-0208,ASUB-0209,ASUB-0210,ASUB-0211,ASUB-0223, ASUB-0224,ASUB-0225,ASUB-0226,ASUB-0227,ASUB-0229,ASUB-0230,ASUB-0231,ASUB-0232, ASUB-0233,ASUB-0234,ASUB-0235,ASUB-0236,ASUB-0237,ASUB-0238,ASUB-0240,ASUB-0243, ASUB-0245,ASUB-0252,ASUB-0253,ASUB-0254,ASUB-0255,ASUB-0256,ASUB-0257,ASUB-0258, ASUB-0260,ASUB-0261,ASUB-0262,ASUB-0263,ASUB-0264,ASUB-0265,ASUB-0271,ASUB-0272, ASUB-0273,ASUB-0276,ASUB-0278,ASUC-0001ASUC-0004,ASUC-0016,ASUC-0017,ASUC-0018, ASUC-0019,ASUC-0020,ASUC-0022,ASUC-0024,ASUC-0026,,ASUC-0028,,ASUC-0030,ASUC-0031, ASUC-0032,ASUC-0033,ASUC-0034,ASUC-0035,ASUC-0036,ASUC-0039,ASUC-0061,ASUC-0062, ASUC-0063,ASUC-0226,ASUC-0227,ASUC-0228,ASUC-0229,ASUC-0230,ASUC-0232,ASUC-0233, ASUC-0234,ASUC-0247,ASUC-0248,ASUC-0249,ASUC-0250,ASUC-0251,ASUC-0252,ASUC-0253, ASUC-0254,ASUC-0255,ASUC-0256,ASUC-0257,ASUC-0262,ASUC-0263,ASUC-0264,ASUC-0265, ASUC-0266,ASUC-0267,ASUC-0269,ASUC-0272,ASUC-0273,ASUC-0274,ASUC-0275,ASUC-0276, ASUC-0277,ASUC-0278,ASUC-0279,ASUC-0284,ASUC-0286,ASUC-0287,ASUC-0288,ASUC-0289, ASUC-0290,ASUC-0291,ASUC-0292,ASUC-0293,ASUC-0294,ASUC-0295,ASUC-0296,ASUC-0300, ASUC-0301,ASUC-0302,ASUC-0303,ASUC-0304,ASUC-0305,ASUC-0306ASUC-0307,ASUC-0308, ASUC-0309,ASUC-0310,ASUC-0311,ASUC-0314,ASUC-0315,ASUC-0316,ASUC-0319,ASUC-0320, ASUC-0321,ASUC-0322,ASUC-0323,ASUC-0339,ASUC-0342,ASUC-0343,ASUC-0344,ASUC-0345, ASUC-0346,ASUC-0348,ASUC-0349,ASUC-0350,ASUC-0351,ASUC-0352,ASUC-0353,ASUC-0354, ASUC-0355,ASUC-0356,ASUC-0357,ASUC-0358,ASUC-0359,ASUC-0360,ASUC-0361,ASUC-0362, ASUC-0363,ASUC-0364,ASUC-0365,ASUC-0366,ASUC-0367,ASUC-0380,ASUC-0381,ASUC-0382, ASUC-0383,ASUC-0384,ASUC-0385,ASUC-0386,ASUC-0387,ASUC-0391,ASUC-0392,ASUC-0393, ASUC-0394,ASUC-0395,ASUC-0396,ASUC-0397,ASUC-0398,ASUC-0399,ASUC-0400,ASUC-0401, ASUC-0402,ASUC-0403,ASUC-0404,ASUC-0405,ASUC-0406,ASUC-0407,ASUC-0408,ASUC-0409, ASUC-0410,ASUC-0416,ASUD-0001,ASUD-0002,ASUD-0004,ASUD-0005,ASUD-0006,ASUD-0007, ASUD-0008,ASUD-0009,ASUD-0010,ASUD-0011,ASUD-0012,ASUD-0013,ASUD-0014,ASUD-0015, ASUD-0016,ASUD-0018,ASUD-0019,ASUD-0020,ASUD-0022,ASUD-0023,ASUD-0041,ASUD-0042, ASUD-0043,ASUD-0044,ASUD-0046,ASUD-0047,ASUD-0048,ASUD-0049,ASUD-0050,ASUD-0051, ASUD-0057,ASUD-0059,ASUD-0060,ASUD-0061,ASUD-0062,ASUD-0063,ASUD-0064,ASUD-0065, ASUD-0066,ASUD-0074,ASUD-0075,ASUD-0077,ASUD-0078,ASUD-0079,ASUD-0080,ASUD-0081, ASUD-0098,ASUD-0099,ASUD-0100,ASUD-0101,ASUD-0102,ASUD-0103,ASUD-0104,ASUD-0105, ASUD-0106,ASUD-0107,ASUD-0108,ASUD-0109,ASUD-0126,ASUD-0127,ASUD-0128,ASUD-0129, ASUD-0130,ASUD-0131,ASUD-0133,ASUD-0135,ASUD-0136,ASUD-0140,ASUD-0141,ASUD-0150, ASUD-0168,ASUD-0173,ASUD-0174,ASUD-0175,ASUD-0181,ASUD-0182,ASUD-0183,ASUD-0184, ASUD-0185,ASUD-0186,ASUD-0196,ASUD-0198,ASUD-0199,ASUD-0200,ASUD-0201,ASUD-0202, ASUD-0203,ASUD-0204,ASUD-0205,ASUD-0206,ASUD-0219,ASUD-0220,ASUD-0221,ASUD-0222, ASUD-0223,ASUD-0224,ASUD-0225,ASUD-0226,ASUD-0227,ASUD-0228,ASUD-0238,ASUD-0239, ASUD-0245,ASUD-0246,ASUD-0247,ASUD-0248,ASUD-0249,ASUD-0250,ASUD-0251,ASUD-0252, ASUD-0253,ASUD-0258,ASUD-0259,ASUD-0260,ASUD-0273,ASUD-0274
What should I do?
Recommended action
Class I recall. Voluntary: Firm initiated Quantity affected: 530.
Get Health recall alerts
Delivered to your inbox. Free. No account required.